Какие изменения в лицензировании медицинской деятельности произошли в 2023

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Какие изменения в лицензировании медицинской деятельности произошли в 2023». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Процедура лицензирования медицинской деятельности регламентируется главным законодательным актом, которым является Федеральный закон от 4 мая 2011 года под номером 99-ФЗ. В нем установлен порядок проведения процедуры, обозначены основные понятия и ее принципы, а также перечисляются все виды деятельности, для которых необходимо лицензирование.

Нормативная база лицензирования медицинской деятельности в РФ

Дополнительно в законодательную базу входит Постановление Правительства Российской Федерации под номером 852, в которое вошел список услуг и работ, относящихся к медицинской деятельности. В нормативную базу лицензирования также вошли требования к отдельным услугам и работам, установленные Федеральным законом №323ФЗ «Об основах здоровья граждан Российской Федерации», а также классификатор работ и услуг, относящихся к медицинской деятельности, представленный в приказе МЗ РФ №866н.

Требования к лицензиату

От заявителя потребуется выполнить ряд требований, которые предъявляются к субъектам оказания медуслуг. Данный перечень включает следующие положения:

• В распоряжении субъекта должно находиться помещение, которое подходит по техническим параметрам и используется на законных основаниях. Этот факт подтверждается выпиской из Росреестра или договором аренды.
• В штате должны числиться сотрудники с соответствующим образованием и квалификацией. При этом в штатном расписании должны быть предусмотрены не только должности врачей, но и медсестер, санитаров, уборщиков и т.п.
• Опыт врачей, принимающих пациентов, должен составлять не менее трех лет.
• В организации нужно регулярно устраивать проверки, чтобы повышать качество оказания медпомощи.
• Персоналу учреждения надлежит соблюдать правила обращения с приборами и медикаментами, вести журналы регистраций препаратов.
• Потребуется выполнить экспертизу радиационного состояния применяемого оборудования, результаты подготавливаются в виде таблицы.
• Предстоит контролировать периодичность выполнения мероприятий, ориентированных на повышение квалификации медработников. Соответствующие курсы врачам следует проходить не реже одного раза в пять лет.

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

—>

Зачем меняют Положение о лицензировании медицинской деятельности?

На сегодня в вопросе о лицензировании мед. деятельности имеются противоречия в законодательстве. Они в свою очередь вызывают трудности в правоприменительной практике.

Сегодня действует Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».

В медицинскую деятельность входят виды работ, которые перечислены в Приложении Положения (Постановление Правительства №291). При этом эти виды работ (услуг) должны выполнятся при следующих условиях:

• при оказании первичной медико-санитарной,

• при специализированной (в том числе высокотехнологичной),

• скорой (в том числе скорой специализированной),

• при паллиативной медицинской помощи,

• при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,

• при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи,

• при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Требования к кандидатам

Чтобы оформить лицензию, кандидат должен выполнить обширный перечень требований:

• иметь в собственности или долгосрочной аренде помещение или здание в поселение Московский, отвечающее требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10, о чём есть соответствующее заключение;
• создать возможности для оказания профильных услуг;
• руководитель медицинской организации, подающий пакет документов на лицензию, должен иметь диплом о профильном образовании и стаж не менее 2 лет;
• все сотрудники, непосредственно оказывающие медицинские услуги, должны иметь дипломы о профильном образовании;
• исполнять все требования касательно оказания медицинских услуг.

Нормативно-правовая база

Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

1. Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
2. Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
3. Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
4. Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
5. Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года.

Медицинская лицензия без «подводных камней»

Почему стоит получить лицензию с помощью «ПроЛицензии»?

• При соблюдении наших рекомендаций ГАРАНТИРУЕМ получение лицензии
• Возможность получения лицензии после ОТКАЗА
• Поможем устранить выявленные нарушение гос.органом, если подача была самостоятельная
• Получение лицензии в ускоренном режиме
• Подхватываем процедуру лицензирования на любом этапе оформления
• Работаем с Департаментом здравоохранения более 10 лет
• Знаем исполнителей всех отделов Департамента Здравоохранения
• Внимательно следим за всеми изменениями в Законодательстве
• Оформление лицензии «под ключ» при минимальном пакете документов
• Готовы предоставить ряд благодарственных писем от клиентов и контактные данные, которые остались довольны нашей работой

Общие требования для соискателей лицензии:

• Наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ и отвечающих установленным требованиям.
• Наличие на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ согласно стандартам оснащения и зарегистрированных в установленном порядке (Росздравнадзором РФ).
• Наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
• Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Виды медицинской деятельности, которые подлежат лицензированию

1. При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
   • акушерскому делу;
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • бактериологии;
   • вакцинации (проведению профилактических прививок);
   • гигиене в стоматологии;
   • гистологии;
   • дезинфектологии;
   • лабораторному делу;
   • лабораторной диагностике;
   • лечебной физкультуре;
   • лечебному делу;
   • медицинской оптике;
   • медицинскому массажу;
   • наркологии;
   • неотложной медицинской помощи;
   • операционному делу;
   • организации сестринского дела;
   • паразитологии;
   • рентгенологии;
   • сестринскому делу;
   • сестринскому делу в косметологии;
2. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
   • вакцинации (проведению профилактических прививок);
   • неотложной медицинской помощи;
   • общей врачебной практике (семейной медицине);
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • педиатрии;
   • терапии;
3. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
   • клинической лабораторной диагностике;
   • неотложной медицинской помощи;
   • общей врачебной практике (семейной медицине);
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • педиатрии;
   • терапии;
   • управлению сестринской деятельностью;
4. При оказании спец., высокотехнолог., медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
   • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
   • анестезиологии и реаниматологии;
   • гематологии;
   • детской кардиологии;
   • детской онкологии;
   • детской урологии-андрологии;
   • детской хирургии;
   • детской эндокринологии;
   • инфекционным болезням;
   • кардиологии;
   • неврологии;
   • нейрохирургии;
   • неонатологии;
   • организации здравоохранения и общественному здоровью;
   • офтальмологии;
   • педиатрии;
   • психиатрии;
   • психиатрии-наркологии;

Документы для получения медицинской лицензии

Чтобы пройти процедуру лицензирования требуется предоставить пакет документов, позволяющий лицензирующему органу установить, насколько учреждение соответствует существующим требованиям. Юридическим лицам потребуется предоставить в Росздравнадзор следующие бумаги:

• Учредительную документацию;
• Договоры аренды, купли-продажи зданий, помещений;
• Подтверждение наличия оборудования, инструментов, аппаратов;
• Заключение о соответствии помещений эпидемиологическим и санитарным нормам;
• Подтверждение регистрации оборудования и инструментов;
• Дипломы об образовании всех сотрудников, работающих по трудовым договорам;
• Квитанции об уплате госпошлины;
• Опись, включающая перечень всех предоставленных документов.

Ужесточение критериев профессиональной подготовки

С 2023 года вступают в силу новые изменения в лицензировании стоматологических клиник, которые предусматривают ужесточение критериев профессиональной подготовки врачей. Это направлено на повышение качества медицинской помощи и обеспечение безопасности пациентов.

Одним из основных изменений является введение обязательной аттестации врачей-стоматологов. Теперь для получения лицензии на работу в клинике, врач должен пройти специальные экзамены, подтверждающие его профессиональные знания и навыки. Это позволит отделить квалифицированных специалистов от некомпетентных и повысить уровень стоматологической помощи в целом.

Кроме того, врачам-стоматологам будет предоставлен доступ к обучающим программам и курсам повышения квалификации. Это поможет им быть в курсе последних тенденций и достижений в стоматологии, а также улучшить свои профессиональные навыки. Регулярное обучение и повышение квалификации сделают врачей более компетентными и способными предоставлять высококачественную медицинскую помощь.

Также новые изменения предусматривают обязательную аккредитацию клиник, в которых работают врачи-стоматологи. Это позволит оценить условия работы, наличие необходимого оборудования и соблюдение стандартов безопасности. Аккредитация клиник будет проводиться регулярно, что способствует постоянному контролю и повышению качества предоставляемых услуг.

В целом, ужесточение критериев профессиональной подготовки врачей-стоматологов является важным шагом в развитии стоматологической отрасли. Это позволит повысить уровень медицинской помощи, обеспечить безопасность пациентов и улучшить репутацию стоматологии в целом.

Требования к медицинским работникам

Помимо получения специального образования и сертификации, медицинским работникам необходимо соответствовать определенным требованиям, чтобы иметь право на осуществление медицинской деятельности.

Первым из таких требований является наличие соответствующей лицензии на медицинскую деятельность, которую можно получить только при прохождении специальной аттестации и сдачи экзаменов.

Важным условием для получения и сохранения лицензии является постоянное повышение квалификации медицинских работников. Для этого у них должна быть обязательная ежегодная аттестация, в рамках которой они должны доказывать свою компетентность и знания в соответствующей области медицины.

Кроме того, медицинские работники должны быть здоровыми и не иметь противопоказаний к осуществлению медицинской деятельности. Они должны также соблюдать этические и профессиональные нормы, придерживаться законодательства и не нарушать прав пациентов.

• Общие требования к медицинским работникам:
• — наличие соответствующей лицензии;
• — постоянное повышение квалификации;
• — отсутствие противопоказаний к осуществлению медицинской деятельности;
• — соблюдение этических и профессиональных норм;
• — соблюдение законодательства и прав пациентов.

Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

• Решение учредителя,
• Учредительный договор (если предусмотрен),
• Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
• Выписка из ЕГРЮЛ

• Копия паспорта,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
• Выписка из ЕГРИП

Какие документы нужны для получения лицензии?

Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо предоставить ряд документов, подтверждающих соответствие требованиям законодательства:

• Заявление на получение лицензии;
• Документы, удостоверяющие личность руководителя организации;
• Документы на право пользования помещением;
• Документы на наличие всех необходимых оборудования и материалов;
• План мероприятий по обучению персонала;
• Правила внутреннего распорядка и процедуры осуществления медицинской деятельности;
• Документы, подтверждающие квалификацию медицинского персонала, работающего в организации;
• Медицинская документация на каждого пациента, проходившего лечение в организации;
• Документы, подтверждающие соответствие показателей качества медицинской помощи требованиям;
• Документы, подтверждающие наличие медицинской страховки для пациентов.

В случае отсутствия необходимых документов лицензия может быть отказана. При этом лицензирование медицинской деятельности является обязательным для всех медицинских организаций и частных врачей, работающих на территории России.

Какие изменения для врачей и медицинских учреждений?

С 2023 года введутся новые правила и требования для лицензирования медицинской деятельности, которые затронут как врачей, так и медицинские учреждения. Одним из основных изменений является ужесточение критериев профессиональной компетентности медицинских работников.

Теперь все врачи будут обязаны проходить ежегодное обучение и подтверждать свои знания и навыки на экзаменах. В случае несоответствия, врач может лишиться своей медицинской лицензии. Это поможет повысить качество медицинской помощи и снизить риски для пациентов.

Кроме того, медицинские учреждения будут подвергаться более строгой проверке со стороны государственных органов. Будет ужесточаться контроль за соблюдением правил по охране труда, медицинской этике и конфиденциальности пациентов. Эти меры должны обеспечить безопасность и качество предоставляемых медицинских услуг.

Медицинские учреждения также должны будут обеспечить максимальную доступность медицинской помощи для населения. К этому вопросу относится как качество услуг, так и их стоимость. Врачи и медицинские учреждения будут обязаны предоставлять информацию о ценах и условиях оказания медицинских услуг, а также обеспечивать доступ к медицинским услугам в рамках медицинской страховки и ОМС.

Похожие записи:

• Чистые руки, горячее сердце и санитарная книжка: как оформить и кому она нужна
• Какие привилегии распространяются на пенсионеров санкт-петербурга
• Переезд в Австралию: жильё, работа, программы иммиграции.